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新药,尤其是对肿瘤治疗效果好的特效药,一般极其昂贵的,这是没办法的事情,因为新药的研发成本极高,医药公司对新药的研发投入是巨大的,风险也极高。
在医药界,新药的研发有一个“三十定律”:新药的研发平均耗时10年,耗资10亿美元,成功率不足10%。
就拿目前最热门的肿瘤和免疫类药物的研发投入来说,有人统计过,在20个新药样本中,投入资金的平均值高达44.6亿美元。
既然这么大的投入,这么高风险,这么长的研发周期,没有足够的利润刺激,根本没有人愿意干这种事,一旦新药上市,必然会价格极高,医药公司需要以最快的速度收回成本,而不是慢慢地赚钱。
比如抗肿瘤的新特效药的上市,医药公司刚开始根本没有想过穷人使用,他们只想从富人身上尽快回本赚钱。
尽管欧美一些医药巨头受尽全世界的唾骂,但是不可否认,没有他们走在前面,其它公司连仿制的对象都没有,没有原研药,哪有什么便宜的仿制药。
目前存在的新药新医疗器械仪器的市场竞争机制虽然存在诸多缺点,但是相对来说也是合理的,目前没有可替代的机制。
这一百二十万一针的药品阿基仑赛注射液属于CAR-T细胞疗法,是我国复星凯特公司引进美国技术在中国生产的细胞治疗产品,所以价格相对便宜,这也是我国第一个细胞治疗类产品。
目前全球有5种CAR-T细胞疗法产品上市,分别是Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi和Abecma,在这些药物中,最贵的是Kymriah,它在美国定价为475万美元,在日本为31.3万美元。
CAR-T不是标准化流水线制备,而是一种个性化的细胞治疗方法,要求每个患者分别产生CAR-T细胞。
它的制备工艺要求高,制备过程需要严格的质量控制和质量检测,整个制备过程需要一个月。
从患者体内提取普通免疫T细胞,全程使用冷链运输送到制备实验室,实验室利用基因工程技术改造患者的T细胞,使之形成CAR-T细胞,对这些CAR-T细胞进行大量扩增,经过严格的质控、质检,再通过冷链运输将CAR-T细胞送回医院,通过注射注入患者体内。
CAR-T细胞在患者的体内,一旦遇到表达相应抗原的肿瘤细胞,CAR-T细胞就会被激活和扩增,发挥其
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